根据《中华人民共和国招标投标法》，凯时尊龙集团股份有限公司就凯时尊龙集团KYAZ04-2023-198项目以公开招标的方式通过招投标择优选定项目承包人，欢迎符合资格要求的投标人参加投标。⑴

1.项目名称：某某滴丸

2.招标内容：

（一）范围：药学研究

（二）内容概况：按照中药相关注册法规及指导原则，完成某某滴丸的同名同方药开发的药学研究（不包括药理、药效及临床试验）及注册申报资料的撰写，向委托方提交全套研究资料，受托方配合委托方取得某某滴丸的注册批件

注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。

3.投标人资格及要求：

（一）资质条件：

⑴、投标人在中国境内注册并具有独立法人资格、经营范围具有相关资格的合法企业，能独立承担民事等法律责任和合同义务；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

⑵、企业法人营业执照（正、副本），若有质量管理体系认证证书或类似证书、省级及以上高新技术企业证书、市级及以上工商部门或人民政府颁发的重合同守信用证书、AAA 级信用企业证书等可一并附上；

⑶、如投标方代表不是法人代表，须持有《法人代表授权书》。

⑷、投标人具有丰富的中药研发经验，中药滴丸制剂开发经验优先，具备中药（提取、浓缩、干燥）中试相关设备。

⑸、研发场地面积3000平方以上，研发人员30人以上，研发QA不少于人员的3%，HPLC 20台以上，具有研发质量体系管理等服务保障。

⑹、注册资本1000万元以上。

⑺、具备国家CNAS标准认证的分析检测中心以及GMP标准的中试生产车间优先。

（二）业绩要求：须有负责中药药学研发项目经验，拿到批件（1个以上，包含临床批件），开展中药研究项目3个以上（相关研究资料提交CDE审评，接收到CDE受理通知书，或者有委托合同为证明）。

（三）财务要求：财务状况良好,有足够的财务能力完成本项目。

提供两年一期财务报表，两年为近两个经营年度年报（2021年，2022年），一期为近期月报（2023年1月至8月），其中年报需经会计师事务所审定，包含资产负债表、利润表、现金流量表。公司成立时间不足两年的，按注册年份算起。

（四）信誉要求：经国家工商行政管理部门登记注册的独立企业（事业）法人，具有良好的银行资信和商业信誉，没有处于被责令停业，财产被接管、冻结或破产状态处于责令停业阶段；没有受到取消投标资格的行政处罚；且投标人不得被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn ）列入“失信被执行人”名单（提供查询材料）；投标人行贿犯罪档案信息查询，可以通过 “中国裁判文书网”查询相关信息。（提供相关查询截图）。

（五） 联合体投标人：不允许。

4.招标文件获取时间：

1）获取招标文件时间：2023年12月25日

2）获取招标文件地点：云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号凯时尊龙集团

5.投标文件接收截止时间：2024年01月15日9：00整（北京时间）

6.开标时间及地点：

开标时间：2024年01月15日9：00整（北京时间）

开标地点：云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号凯时尊龙集团 A座灯银厅凯时尊龙集团会议室

7.投标人不得在此次招投标项目中进行围标、串标等行为，若经查实，将取消投标人投标资格，并没收投标保证金。

8.本次信息在凯时尊龙官网www.lnjgjtss.com、中国采购与招标网http://www.chinabidding.com.cn及凯时尊龙内网同时发布。

9.招标人：凯时尊龙集团股份有限公司

联 系 人：代瑶霞

联系电话：18988489126

邮箱：daiyaoxia@999.com.cn

监督电话：0871-68108809

监督邮箱：kysj@lnjgjtss.com