学术引领 助力MADD治疗|舒肝颗粒学术论文在SCI期刊发表


近日，郭荣娟教授团队的学术论文《Clinical efficacy of Shugan granule in the treatment of mixed anxiety-depressive disorder: A multicenter, randomized,double-blind,placebo-controlled trial(舒肝颗粒治疗MADD（肝气郁结证）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验)》正式发表于国际学术期刊《Journal of Ethnopharmacology》（IF = 4.36）。


该论文科学阐述了混合性焦虑抑郁障碍(mixed anxiety-depressive disorder,MADD)的诊断标准、临床循证等方面的研究现状，并通过试验证明了舒肝颗粒治疗MADD的有效性、安全性和应用前景，为临床提供支持依据和治疗MADD的药物建议。这是首个在中国甚至世界上进行MADD治疗的随机对照的多中心临床试验。

对话MADD

根据《疾病和有关健康问题的国际统计分类》第10次修订本（ICD-10）的标准，混合性焦虑抑郁障碍（MADD）的特点是同时出现焦虑和抑郁的症状，但是两者都不占明显的主导地位，如果分别考虑，既不符合焦虑障碍的诊断、又不符合抑郁障碍的诊断，并伴有持续或间歇的植物神经症状。广泛分布在包括神经内科，妇科，消化内科等。

首创临床研究

填补治疗空白

目前，混合焦虑抑郁障碍(MADD)没有标准的药物治疗方法，也没有任何循证临床试验。这意味着MADD患者无法获得标准化治疗。因此，为确定合适的药物治疗MADD。2019年昆中药立项了“舒肝颗粒治疗MADD（肝气郁结证）的临床试验”项目，委托郭荣娟教授团队研究。由北京中医药大学东方医院牵头13家医院参加，共收集400例MADD患者，研究结果证明舒肝颗粒8周疗程可改善MADD as患者的症状以及常见的躯体化症状，且没有毒性反应，提示具有良好的有效性和安全性。


本研究意义重大，是第一个在中国甚至世界上进行MADD治疗的随机对照的多中心临床试验，并创造性地开发了MADD的“中医症状量表”肝郁变火证”，包括7个项目：易怒易怒，抑郁，胸闷，胸胀，不由自主地叹气、失眠、头晕、口苦、咽干。提出了一个治疗MADD新方法。

八十年经典传承

持续创新研究

舒肝颗粒作为昆中药的独家专利品种，具有舒肝理气、散郁调经的功效。其组方是在逍遥散基础上加香附、丹皮、栀子组成的，具有80年的历史传承。现代研究表明舒肝颗粒对轻至中度抑郁症，围绝经期抑郁、更年期焦虑、功能性消化不良等症状具有良好的疗效。可增加脑源性神经营养因子，5-羟色胺，去甲肾上腺素、多巴胺水平。此外，它可以减少肿瘤坏死因子- α，白细胞介素-6和高敏感性抑郁患者的蛋白质含量。

舒肝颗粒作为首个具有高质量循证证据能治疗MADD的药物。为进一步明确作用机制，确定治疗MADD的靶基因，并获得决定性的化学分子式，2021年开展了舒肝颗粒治疗MADD的作用机制研究。未来，舒肝颗粒将定位在MADD合并躯体疾病领域，持续高质量循证创新研究，占领“学术制高点”。

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